介绍开发新发传染病快速诊断测试的挑战
新出现的传染病对全球健康构成重大威胁，最近爆发的 SARS-CoV-2 就证明了这一点。开发这些疾病的快速诊断测试对于及时发现、遏制和管理至关重要。然而，此类测试的开发面临一些挑战，这对于了解推进公共卫生应对新出现的威胁至关重要。
了解新发和复发疾病
流行病学在研究特定人群健康和疾病状况的模式、原因和影响方面发挥着至关重要的作用。新发传染病是指在人群中新出现或已经存在但发病率或地理范围迅速增加的传染病。重新出现的疾病是那些曾经是全球主要公共卫生问题的疾病，但其发病率已显着下降，然后又以耐药形式重新出现。
将快速诊断测试开发的挑战与新发和复发疾病联系起来
在开发新发疾病和复发疾病的快速诊断测试时，必须解决几个关键挑战：
- 新型病原体的鉴定：主要挑战之一是鉴定导致新出现的传染病的新型病原体。这需要先进的监测系统和快速测序技术来识别和检测新的或以前未知的传染原。
- 病原体的多样性：引起新发传染病的病原体的多样性给开发快速诊断测试带来了另一个挑战。不同的病原体可能需要不同的诊断方法，因此有必要创建能够快速准确地识别各种类型微生物的测试。
- 快速测试验证：在新出现和重新出现的疾病的背景下，快速诊断测试的验证可能很复杂。参考标准的可用性、有限的样本量和道德约束等因素对验证新诊断测试的有效性和可靠性提出了重大挑战。
- 全球分发和获取：确保全球范围内公平地获得快速诊断测试是一项重大挑战。许多新出现的传染病影响资源匮乏的地区，因此开发负担得起、易于使用且适合在资源有限地区部署的检测方法至关重要。
- 对动态条件的适应性：新出现的传染病的动态性质，包括其快速进化和传播的潜力，需要能够适应不断变化的条件和新出现的病原体菌株的快速诊断测试。
- 监管障碍：满足快速诊断测试批准和部署的监管要求是一项重大挑战。建立标准化监管途径以快速批准新发传染病检测对于快速应对和遏制至关重要。
流行病学在应对这些挑战中的作用
流行病学提供了一种系统的方法来理解和应对开发新发传染病快速诊断测试的挑战：
- 监测和监测：通过流行病学监测和监测系统，公共卫生当局可以跟踪新出现和重新出现的疾病的发病率和传播情况，为确定最紧迫的诊断需求提供关键数据。
- 风险评估和准备：流行病学研究有助于评估与新出现的传染病相关的风险因素，并为开发针对特定流行病学背景的诊断测试提供准备策略。
- 研究合作：流行病学促进研究人员、临床医生和公共卫生专业人员之间的合作，以确定最紧迫的诊断需求并确定优先顺序，从而开发针对新发传染病的有针对性的快速诊断测试。
- 政策制定和实施：通过提供循证数据，流行病学支持政策的制定和实施，旨在克服快速检测开发的障碍，确保全球可及性，并加快新发传染病检测的监管流程。
结论
开发新发传染病的快速诊断测试是一项多方面的挑战，需要流行病学家、研究人员、政策制定者和公共卫生当局的协调努力。在新出现和重新出现疾病的流行病学背景下理解和应对这些挑战对于增强全球发现、遏制和减轻未来疫情影响的能力至关重要。