随着临床研究领域的不断发展，患者报告结果 (PRO) 的整合获得了巨大的动力。PRO 是指直接来自患者的有关患者健康状况的数据，无需医疗保健专业人员或其他任何人的解释。本主题群旨在探讨 PRO 在临床研究中的重要性、它们与研究设计和生物统计学的兼容性，以及它们如何有助于提高临床试验的质量。
了解患者报告的结果 (PRO)
PRO 在临床研究中发挥着至关重要的作用，因为它们为患者对症状、功能状态、健康相关生活质量和治疗满意度的看法提供了宝贵的见解。这些信息对于确定干预措施和药物的疗效和耐受性至关重要。通过纳入 PRO，研究人员可以更全面地了解疾病和治疗对患者生活的影响。
将 PRO 纳入研究设计
将 PRO 纳入研究设计需要仔细规划，以确保收集的数据有意义且可靠。这可能包括选择适当的 PRO 措施、确定数据收集的频率以及解决潜在的偏差。研究人员在设计包含 PRO 的研究时还必须考虑患者的负担和依从性。
通过生物统计学提高质量
生物统计学在分析和解释 PRO 数据方面发挥着至关重要的作用。它确保 PRO 测量得出的结果在统计上是合理且有意义的。生物统计方法有助于识别 PRO 数据中的趋势、相关性和关联性，最终有助于全面了解治疗结果和患者体验。
收集 PRO 数据
采用电子患者报告结果 (ePRO) 系统和纸质问卷等各种方法来收集 PRO 数据。必须考虑与研究目标以及患者群体的偏好和能力相一致的数据收集模式。随着技术的进步，ePRO 系统提供实时数据收集并提高数据准确性。
以患者为中心的方法的重要性
临床研究中以患者为中心的方法承认医疗干预对患者生活的影响。通过纳入 PRO，研究人员表现出了理解和满足患者需求和体验的承诺，最终改善医疗保健结果。
挑战和考虑因素
尽管在临床研究中利用 PRO 具有诸多好处，但仍需要解决数据有效性、患者依从性和主观反应解释等挑战。设计有效捕获患者报告数据而不给患者造成过度负担的研究需要仔细考虑和方法学专业知识。
结论
将患者报告的结果整合到临床研究、研究设计和生物统计学中，代表着医疗保健领域向以患者为中心的方法的转变。通过纳入 PRO，研究人员和医疗保健专业人员可以更全面地了解疾病负担、治疗效果和患者体验。此外，利用生物统计方法可确保 PRO 数据得到严格分析，并为临床决策提供依据。